Statlife
, société de medtech qui développe des logiciels médicaux de prédiction de risque de pathologies pour une médecine personnalisée, annonce le lancement de l’étude RIVIERA

L’étude Rivieraetude riviera - mammorisk

Cette étude vise à évaluer l’utilisation et à démontrer l’acceptabilité de MammoRisk, un outil de prédiction de risque de cancer du sein, dans la pratique médicale quotidienne, auprès des patientes.

MammoRisk est un dispositif destiné aux médecins qui permet d’évaluer le risque de cancer du sein chez les femmes dès 40 ans, et de leur proposer un programme de dépistage personnalisé.

L’étude clinique RIVIERA est promue par Gustave Roussy et financée par la Fondation ARC. Elle sera menée en France par 30 médecins –  10 généralistes, 10 gynécologues et 10 radiologues – auprès de 600 patientes. Les résultats de l’étude sont attendus au printemps 2017.

But de l’étude Riviera

L’étude clinique RIVIERA a pour but d’évaluer l’acceptabilité de MammoRisk par les femmes de 40 à 74 ans, lors des consultations. Elle vise à les informer et à les sensibiliser au risque de cancer du sein et aux mesures de prévention personnalisée.

La patiente aura connaissance de son risque personnel de cancer du sein, sous forme d’un compte rendu remis et commenté par le médecin. Un programme de suivi personnalisé sur trois ans sera alors mis en place.

L’impact psychologique sur la femme, comme son anxiété et son ressenti lors de l’utilisation de MammoRisk, seront mesurés 48h puis 1 an après la consultation.

Les médecins évalueront la faisabilité de l’utilisation du MammoRisk dans leur pratique quotidienne.etude riviera - mammorisk

L’étude sera menée à Paris, Antony, Maison-Alfort, Neuilly S/Seine, Creil, Montargis et Bordeaux.

Selon Stéphane Ragusa, président de Statlife, « dans une première étude, nous avons pu observer que 86% des femmes acceptent l’évaluation de leur risque*. Cette information suivie d’une prise en charge personnalisée par le médecin répond à un besoin légitime qui va permettre de mieux prendre en compte les patientes à risque ».

* Etude clinique RIB, promue par Gustave Roussy, financée par l’ARC, incluant 150 femmes diagnostiquées avec une biopsie bégnine, au sein de la clinique de diagnostic en 1 jour de Gustave Roussy

 

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